上世紀80年代初，我國正式引進了GMP的概念，即《藥品生產質量管理規范》，什么是GMP？

      GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規范，同時也是GMP車間設計要堅守的較低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業來說，建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范，今天就為大家詳細解說關于GMP凈化車間/GMP實驗室的建設設計標準。

無塵凈化車間

GMP標準的內涵

       簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保后面產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范，來改善企業衛生環境。